中药饮片作为中医药临床应用的核心载体，其质量直接关系到疗效发挥与用药安全，更是中医药传承创新发展的根基。从中药材源头采购到饮片炮制加工、成品出厂，需严格遵循《中华人民共和国药典》（2020 年版）及《中药饮片质量标准通则》等法规要求，通过全流程、多维度的检测管控，剔除伪品、劣品，保障饮片 “形、色、气、味、效” 的一致性与稳定性。本文系统梳理中药饮片检测的核心项目体系，以及支撑检测精准性的关键仪器设备，为中药企业、医疗机构、检测机构提供专业参考。

一、中药饮片检测：以药典为纲，覆盖 “鉴别 - 质控 - 安全” 全维度

中药饮片检测兼具传统经验鉴别与现代科学检测的双重特性，检测项目围绕 “真伪鉴别、质量优劣、安全风险” 三大核心目标展开，不同品类（植物类、动物类、矿物类、真菌类）、不同炮制规格（生品、炒制品、炙制品等）的检测重点各有侧重，但均需符合药典刚性要求。

（一）基础鉴别检测：辨真伪、定基原的核心环节

鉴别是中药饮片检测的首要步骤，通过传统经验与现代技术结合，精准区分正品与伪品、混淆品，核心包括性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别三类：

• 性状鉴别（传统经验鉴别）：依据药典描述，通过 “看、闻、尝、摸” 判定饮片性状特征。例如，大黄饮片需具备 “表面黄棕色至红棕色，有纵皱纹及横长皮孔样突起，断面淡红棕色或黄棕色，显颗粒性，髓部宽广，有星点环列或散在”；甘草饮片需 “皮部红棕色，有裂隙，木部黄白色，射线放射状，有裂隙，显‘菊花心’状”。通过色泽、质地、气味、断面特征等，直观筛查伪品（如以苦楝皮冒充黄柏）、劣品（如霉变、虫蛀饮片）。

• 显微鉴别：借助显微镜观察饮片组织构造、细胞形态、内含物等特征，是区分易混淆饮片的关键方法。例如，川贝母（松贝）粉末可见 “淀粉粒甚多，广卵形、长圆形或不规则圆形，有的边缘不平整或略作分枝状”；麻黄饮片可见 “表皮细胞类长方形，外壁布满草酸钙砂晶，气孔特异，保卫细胞侧面观呈哑铃形”。需依据药典显微鉴别项，核对特征是否匹配。

• 薄层色谱（TLC）鉴别（现代定性鉴别）：通过与对照药材、对照品比对，确认饮片基原真实性，是药典收载的核心鉴别方法。例如，人参饮片需以人参对照药材、人参皂苷 Rg₁对照品为参照，在薄层色谱中显相同颜色的斑点；黄连饮片需与盐酸小檗碱对照品比对，确认有效成分特征。

（二）质量控制检测：定优劣、保药效的关键指标

质量控制指标直接反映饮片的药效价值与加工品质，核心包括常规理化指标、有效成分含量测定、炮制专项指标三类：

1. 常规理化指标：

• 水分（药典通则 0832）：控制饮片霉变、虫蛀风险，不同饮片限量不同（如植物类饮片一般≤13%，矿物类≤1%）；

• 灰分（药典通则 2302）：包括总灰分、酸不溶性灰分，反映饮片洁净度（如泥沙残留）与炮制工艺水平，酸不溶性灰分过高提示可能掺有无机杂质；

• 浸出物（药典通则 2201）：包括水溶性浸出物、醇溶性浸出物，反映饮片可溶性成分的含量水平，间接关联药效强度（如当归饮片醇溶性浸出物不得少于 45.0%）。

2. 有效成分含量测定：依据药典规定，精准定量饮片核心有效成分（或指标性成分）含量，确保药效达标。例如：

• 黄酮类：黄芩饮片含黄芩苷不得少于 9.0%，葛根饮片含葛根素不得少于 2.4%；

• 生物碱类：黄连饮片含盐酸小檗碱不得少于 5.5%，麻黄饮片含盐酸麻黄碱不得少于 0.80%；

• 挥发油类：薄荷饮片含挥发油不得少于 0.8%（mL/g），肉桂饮片含挥发油不得少于 1.2%（mL/g）；

• 其他类：人参饮片含人参皂苷 Rg₁和人参皂苷 Re 的总量不得少于 0.30%，阿胶含 L - 羟脯氨酸不得少于 8.0%。

3. 炮制专项指标：针对炮制后的饮片，检测专属质控指标：

• 炒制品：检测色度（如炒白术、炒山楂的颜色深浅）、水分变化，确保炒制适度；

• 炙制品：蜜炙饮片检测含糖量（如蜜炙甘草含水分不得过 10.0%，含甘草苷不得少于 1.0%），盐炙饮片检测含盐量（如盐杜仲含钠不得少于 3.0%）；

• 煅制品：检测煅烧失重率、氧化钙含量（如煅石膏），确保煅透。

（三）安全风险检测：防污染、控毒性的底线要求

中药饮片的安全风险主要源于原料污染、炮制不当、非法掺假，需严格管控以下四类高风险指标：

1. 重金属及有害元素（药典通则 2321）：重点检测铅、镉、汞、砷、铜，不同饮片限量不同（如植物类饮片铅不得过 5mg/kg，砷不得过 2mg/kg），矿物类饮片（如朱砂、雄黄）需严格控制汞、砷含量；

2. 农药残留（药典通则 2341）：植物源性饮片需检测有机氯类、有机磷类、拟除虫菊酯类等农药残留，总六六六、总滴滴涕残留量不得过 0.2mg/kg，五氯硝基苯不得过 0.1mg/kg；

3. 真菌毒素（药典通则 2351）：易霉变饮片（如桃仁、杏仁、大枣）需检测黄曲霉毒素 B₁、黄曲霉毒素 G₁、G₂、B₂总量，限量一般不得过 5μg/kg；

4. 二氧化硫残留（药典通则 2331）：采用硫磺熏蒸的饮片（如山药、白芷、川贝母）需控制残留量，一般不得过 150mg/kg（以 SO₂计），山药片、葛根片等不得过 400mg/kg；

5. 非法掺假与毒性成分：

• 掺假筛查：如红花饮片检测是否掺淀粉、滑石粉（通过灰分、显微鉴别判定），冬虫夏草检测是否掺重金属粉末（通过密度、重金属检测）；

• 毒性成分控制：毒性饮片（如马钱子、附子）需检测毒性成分含量（如马钱子含士的宁应为 1.20%~2.20%），确保在安全用药范围内。

（四）微生物限度检测：保障用药卫生安全

针对直接口服、含饮片制剂的原料，需检测微生物污染情况（药典通则 1107），核心指标包括：

• 细菌总数、霉菌和酵母菌总数：控制饮片卫生状况；

• 致病菌：不得检出沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等，口服饮片还需控制大肠菌群数量。

二、核心检测仪器：传统经验与现代技术的双重支撑

中药饮片检测的准确性，既依赖专业人员的经验积累，更离不开现代仪器设备的技术赋能。不同检测维度对应专属核心仪器，兼顾定性鉴别与定量分析需求：

（一）鉴别类仪器：精准区分真伪

1. 生物显微镜与显微成像系统：用于显微鉴别，观察饮片粉末的细胞结构、内含物（淀粉粒、草酸钙结晶、石细胞等），搭配图像分析软件可精准比对特征，避免人工判断误差；

2. 薄层色谱仪（TLC）：含薄层色谱展开缸、点样器、紫外光灯（254nm/365nm）、薄层扫描仪，依据药典方法，通过对照品 / 对照药材比对，实现饮片定性鉴别，是实验室必备基础仪器；

3. 红外光谱仪：通过测定饮片红外光谱图，与标准光谱库比对，快速区分正品与伪品（如不同来源的柴胡饮片），尤其适用于矿物类、树脂类饮片鉴别。

（二）质量控制类仪器：量化药效与品质

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：核心定量仪器，适配多数有效成分含量测定（黄酮类、生物碱类、皂苷类等），搭配紫外检测器、二极管阵列检测器，可实现精准定量（如黄芩苷、葛根素检测），部分成分（如无紫外吸收的皂苷）需搭配蒸发光散射检测器；

2. 气相色谱仪（GC）：用于挥发油含量测定（如薄荷、肉桂）、挥发性农药残留检测，搭配氢火焰离子化检测器（FID），可精准定量挥发油纯度与残留量；

3. 紫外可见分光光度计：适用于浸出物含量测定、总黄酮 / 总酚等大类成分快速定量，操作简便、成本可控，是企业中控环节常用设备；

4. 水分测定仪：采用卡尔费休法或烘干法，快速测定饮片水分含量，适配不同剂型（固体饮片、膏状饮片），确保符合药典限量；

5. 灰分测定设备：包括马弗炉、电子天平，用于总灰分、酸不溶性灰分检测，需精准控制灼烧温度（550℃±25℃）与时间。

（三）安全风险类仪器：严控污染与毒性

1. 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：用于铅、镉、汞、砷、铜等重金属及有害元素同时检测，检测限低至 ppt 级别，满足药典高灵敏度要求；

2. 液质联用仪（LC-MS/MS）：高特异性、高灵敏度设备，用于农药残留（痕量）、真菌毒素、非法掺假成分（如红花掺染色剂）检测，可实现复杂基质中痕量物质的定性定量；

3. 气质联用仪（GC-MS/MS）：针对挥发性农药残留、有机污染物检测，适配有机氯类、拟除虫菊酯类农药筛查；

4. 二氧化硫测定仪：采用蒸馏 - 滴定法或离子色谱法，快速测定饮片二氧化硫残留量，避免硫磺熏蒸过度；

5. 真菌毒素检测仪器：包括酶联免疫分析仪（快速初筛）、高效液相色谱 - 荧光检测器（HPLC-FLD，精准定量黄曲霉毒素）。

（四）微生物与辅助类仪器

1. 微生物检测设备：微生物培养箱、菌落计数器、无菌操作台、生物安全柜，用于细菌总数、霉菌酵母菌计数及致病菌分离鉴定；

2. 前处理设备：高速冷冻离心机、超声提取仪、微波消解仪、固相萃取仪，用于样品提取、净化、消解，去除基质干扰，保障检测准确性；

3. 辅助设备：电子天平（精度 0.1mg）、超声波清洗器、恒温水浴锅、干燥箱，是各类检测的基础配套。

三、结语：以精准检测赋能中药饮片高质量发展

中药饮片的质量是中医药事业的生命线，而科学、规范的检测体系是质量管控的核心支撑。从传统性状鉴别到现代仪器定量，从真伪筛查到安全防控，全维度检测项目与专业仪器设备的结合，既守住了中医药的 “传统根脉”，又注入了 “现代科学基因”。对于中药企业而言，完善检测体系、配备专业仪器，既是遵守药典法规的基本要求，也是打造优质品牌、赢得市场信任的核心竞争力；对于行业而言，标准化检测的普及将推动中药饮片从 “经验质控” 向 “科学质控” 转型，助力中医药走向标准化、国际化。未来，随着检测技术的智能化、快速化升级，中药饮片检测将更加高效、精准，为中医药的传承创新筑牢质量根基。